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作者:合乐HL8官网登录入口   发表日期:2025-03-06 08:12:31   阅读量:

  湖南省市际联盟(株洲)一次性使用腹腔穿刺器等五类低值医用耗材集中带量采购文件》,本次采购一次性使用腹腔穿刺器、压力传感器、一次性使用静脉留置针、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包和医用胶片,采购周㊣期2年。

  【河北开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍】2月25日,河北省医㊣疗保障局发布《关于开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍的通知》,开展线下产品介绍,预示着河北省后续将牵头胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集中带量采购工作。

  【河北公示输液港等24种医用耗材集采到期接续采购产品报✅名及材料申报结果】2月25日,河北发布《关于公示输液港等24种医用耗材集中带量采购到期接续采购产品报名及材料申报结果的通知》,进入“耗材联采—项目管理—项目列表”进行选择查看,其公示时间:2025年2月25日至2025年3月1日。

  【河北㊣省国家、联盟(省)集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品部分拟中选结果公示】2月26日,河北发布《关于公示河北省国家、联盟(省)集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品部分拟中选结果的通知》,公示及受理企业申(投)诉时间:2025年2月㊣26日至3月3日。另:依替米✅星注✅射剂、头孢呋辛注射剂、乙酰半胱氨酸注射剂、头孢哌酮/舒巴坦(2:1)注射剂等药品因剂型包装及质量层次,待专家论证后再予公示;非诺贝特口服常释剂、辅酶A注射剂、赖氨匹✅林注射剂、维生素D2注射剂等药品待价格处理结束后再予公示。

  【广西开展血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集采落地工作】2月25日,广西发布《关于做好血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购和使用工作的通知》,各医疗机构于3月21日至3月30日登录招采子系统,与相关中选企业和配送企业完成购销合同的签订工作。各医疗㊣卫生机构于3月31日✅完成该批次产品购销合同签订,并于4月1日至4月15日在招采子系统预付周转金板块,申请该批次预㊣付周转金,未申请视为放弃。

  【湖南新增部分国家集采药品中选产品】2月27日,湖南发布《关于国家集采药品新增部分中选产品㊣的通知》,第九批国家组织药品集中带量采购新增两个中选产品,葡萄糖酸钙注射液的主供企业(河北天成药业股份有限公司)转为备供企业,供应价格不变。华夏生生药业(北京)有限公司新增葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g/袋)纳入中选目录,各医疗机构采购时,与前期采购河北天成药业股份有限公司的葡萄糖酸钙注射液合并纳入年度约定采购量。

  【华润三九将成为天士力控股股东】2 月 28 ㊣日,天士力公告,天士力生物医药产业集团有限公司及其一致行动人拟通过协议转让的方式向华润三九医药股份有限公司合计转让其所持有的天士力 418,306,002 股股份,占公司总股本的 28%。交易㊣完成后,华润三九将持有天士力 28% 股份,成为控股股东,中国华润成为实际控制人。多年来华润三九持续并购多家知名药企,此次并购整合有助于发挥协同效应,优化资源配置,提升市场竞㊣争力,也反映了中药行业并购整㊣合的趋势 。

  【4.2亿元!伯赛基因入局CGT赛道】近日,厦门特宝生物工程股份有限公司与九天生物达成部分资产战略收购协议。根据协议,特宝生物全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司收购九天生物部分资产,以加速创新基因治疗产品的开发和应用。本次交易完成✅后,九天㊣生物将继续保持独立运营,专注于其创新研发工作。

  【科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药】科济药业是一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,2月28日,宣布:公司自主研发的一款靶向CD19/CD✅20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C㊣2219,已在研究者发起的临床试验(IIT)中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。

  【汉森制药独家品种四磨汤口服液保护期延长】2 月 28 日,汉森制药公告,公司独家品种四磨汤口服液被国家药监局继续给予国家中药保护品种二级保护,保护期限自 2025 年 2 月 24 日起至 2032 年 2 月 25 日止。四磨汤口服液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育㊣保险药品目录 (2024 年)》乙类产品,此次保护期延长有利于公司发挥主导产品的知识产权优势,提升产品核心竞争力。

  【国家药监局原副局长陈时飞落马】2 月 26 日,中央纪委国家监委网站消息,国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。陈时飞在医药领域工作多年,曾任浙江省食品药品监督管理局局长、党组书记,2018 年至 2022 年任国家药品监督管理局副局长。此次事件彰显了国家在医药反腐方面的坚定决心,对医药行业的健康发展具有重要意义,有助于净化行业环境,规范行业秩序 。

  【中国医药旗下公司两人被查】2 月 28 日,据 “廉洁通用” 消息,中国医药保健品有限公司党委委员、副总经理王志广涉嫌严重违纪违法,目前正接受通用技术集团纪检监察组㊣和湖北省宜昌市兴山县监委纪律审查和监察调查。与王志广同时被宣布接受调查的还有湖北通用药业有限公司原行政部经理郭翠。2024 年以来,湖北通用已有多名高管涉嫌严重违纪违法被查,包括原总经理王建、原财务总监代旭辉、原总经理助理庄阿伟等。这一系列调查行动表明医药反腐工作持续深入推进,对医药企业内部的合规管理和廉洁建设敲响了警钟,促使企业加强内部监管,规范㊣经营行为 。

  【施能康一款siRNA药物临床试验申请获FDA批准】2月27日,专注于开发RNAi疗法的领先生物制药公司施能康公司(Synerk)宣布,公司自主研发的靶向血管紧张素原(AGT)的寡核苷酸(siRNA)候选药物SNK-2726已获得FDA临床试验申请(IND)批准,可以在轻度血压升高的受试者中展开临床Ⅰ期研究。

  【艾美疫苗RSV mRNA疫苗在㊣美国获批临床】2月26日,艾美疫苗对外宣布,其mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可,为该司产品首次获得美国FDA批准临床。

  【瑞博生物一款siRNA药物在澳洲获批临床,治疗自免疾病】2月26日,苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布其自主研发的用于治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准,即将在澳洲开展Ⅰ期临床试验,该项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究,旨在评估RBD2080在健康受试者中单次及多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学㊣及药效学。

  【首创髓系细胞衔接器获批临床】2月24日, 泽安生物医药(LTZ Therapeu✅tics)宣布,其潜在“first in ㊣cl㊣ass”髓系细胞衔接器LTZ-301获美国食品药品监督管理局(FDA)临床默示许可,拟治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)。

  【聆岸细胞复苏仪获批医疗器械】近日,聆岸生物集成温度数据实时显示的LA-G002二孔位干式细胞复苏仪通过了一类医疗器械备案,这是国内首个通过一类医疗器械备案的干式细胞复苏仪,也是国内目前唯一同时符合药监局与卫健委双监管要求的设备。而聆岸生物也凭借其成为国内首家拿下干式细胞复苏仪医疗器械备案凭证的企业。

  【口腔类价格立项指南发布,助力口腔诊疗健康发展!】2月28日柠檬酸钙溶于水吗,国家医保局发布《口✅腔类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,参考2023年版医疗服务项目技术规范,将现行口腔类价格项目映射整合为114项。下一步,国家医保局将指导各省医保局参考《立项指南》,制定全省统一的价格基准,由具有价格管理权限的统筹地区对㊣照全省价格基准,上下浮动确定实际执行的价格水平。

  【呼吸系统医疗服务价格项目立项指南(试行)发布!】3月2日,国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,参考2023年版医疗服务项目技术规范,将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。

  【血液类10项医疗器械行业标准公示】2月28日,国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号),对标准编号、名称、适用范围和实施日期等内容进行公示。

  【脑机接口技术相关行业标准发布】2月25日,国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。

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