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复配酸度调节剂

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理㊣局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗✅粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年㊣9月26日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备㊣案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品㊣经营企业等单位。非处✅方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相㊣关内容的枸橼酸溶解度，应当一并修订            复配酸度调节剂。药品上市许可持㊣有人提交备案之日起生产的药品，不得✅继续使用原药品说明书。