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作者:合乐HL8官网登录入口   发表日期:2025-02-24 17:14:58   阅读量:

  编辑说:最近一周,人福医药㊣喜讯“3连爆”:集团1款1类新药和2款首仿药新进2024版国家医保目录;12月3日,人福医药拿下18亿大品种熊去氧胆酸胶囊,今年集团已累计获批了18个新品;12月4日,备受市场瞩目的重组质粒-肝细胞生长因子注射液提交上市申请,集团将迎来首款生物✅药1类新药……近几年人福医药加快转型,在中国公立医疗机构终端已挺进5个百亿市场TOP20集团名单,目前有35个仿制药新品冲刺上市,20多款新药加速推进,未来可期。

  最㊣✅近一周,人福医药喜讯“3连爆”:集团1款1类新药和2款首仿药新进2024版国家医保目录;12月3日,人福医药拿下18亿大品种熊去氧胆酸胶囊,今年集团已累计获批了18个新品;12月4日,备受市场瞩目的重组质粒-肝细胞生长因子注射液提交上市申请,集团将迎来首款生物药1类新药……近几年人福医药加快转型,在中国公立医疗机构终端已挺进5个百亿市场TOP20集团名单,目前有35个仿制药新品冲刺上市,20多款新药加速推进,未来可期。

  11月28日,万众瞩目的2024版国家医保目录正式公布,人福医药的1类新药注射用磷丙泊酚二钠,以及两个首仿药氯巴占片和盐酸氢酮缓释片顺利入保,集团成为了今年目录调整的大赢家之一。

  据悉,注射用磷丙泊酚二钠是全球唯一水溶性丙✅泊酚前体药物,对高✅脂血症患者具有优势,该产品是人福医药在2021年获批的1类新药。在中国㊣城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,注射用磷丙泊酚二钠2023-2024上半年的销售额增长率分别为68.22%、398.91%。

  氯巴占片属于儿童罕见病用药,人福医药在2022年拿下国内首仿+首家过评。2023-2024上半年在中国公立医疗机构终端,人福医㊣药的氯巴占片销售额增长率分别为1873.96%、18.32%,集团已成为该产品的领军企业枸橼酸氯米芬片。

  盐酸氢酮缓释片是国内唯一具有防滥用功能的24小时长效口服阿片类药物,人福医药在2023年拿下国内首仿+首家过评。

  本次顺利入保的3个重磅产品均为人福医药近几年获批的新品,纳入医保目录后将持续增加药品的市场可及性和销售潜力,并助力集团提升业绩。

  12月3日,国家药监局发布最新药品获批信息,人福医药的熊去氧胆酸胶囊获批,该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过18亿元。米内网数据显示,2024年至今人福医✅药已有18个新产品获批,包括了1个中成药和17个化学药。

  芍药甘草颗粒是中药3.1类新药,是人福医药首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,同时集团也是该产品的首家获批企业,意义非凡卡泊三醇 英语

  集团的酒石酸托特罗定缓释胶囊为国内首仿(同日获批),而恩扎卢胺软胶囊㊣是集团首款获批的内分泌治疗用药,注射用福沙匹坦双葡甲胺是集团首款获批的止吐药和止恶心药。

  2023年在中国公立医疗机构终端(化+生)市场,内分泌治疗用药的市场规模涨至190亿元以上,人福医药在2024年正式入局这个百亿市场,未来可期。

  在中国公立医疗机构终端,人福医药在2023年成为了神经系统药物(化+生)的龙头集团,2024上半年继续保持领军优势,市场份额飙涨至9.46%,与TOP2集团拉开了超过2%的差距,一骑绝尘。

  人福医药在年报中提到,集团始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展㊣战略,目前集团的畅销产品分布在50多个亚类,2024上半年成功挤进了16个亚类市场的TOP20集团名单,成绩亮眼。

  2023年中国公立医疗机构终端麻醉剂化药的销售㊣规模超过200亿元,2024上半年人福医药以35亿元的销售额排在TOP1集团,市场份额升至34.84%。集团该类别超10亿产品有注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液等,潜力产品注射用磷丙泊酚二钠2024上半年的销㊣售额暴涨398.91%。

  2023年中国✅公立医疗机构终端止痛药(化+生)的销售规模超过180亿元,2024上半年人福医药以7.8亿元的销售额排在TOP3集✅团,市场㊣份额升至8.55%。集团该类别“亿级产品”有盐酸氢酮注射液、盐酸✅纳布啡注射液等,潜力产品盐酸羟考酮缓释片2024上半年销售额大涨95.42%。

  2023年中国公立医疗机构终端精神安定药化药的销售规模超过150亿元,2024上✅半年人福医药以2.7亿元的销售额排在TOP7集团,市场份额升至3.58%。集团㊣该类别“亿级产品”有注射液、注射用苯磺㊣酸瑞马等,潜力产品口服溶液2024上半年销售额增长了55.44%。

  2023年中国公立医疗机构终端㊣中成药止咳祛痰平喘用药的销售规模超过160亿元,2024上✅半年人福医药排在TOP13集团,该类别畅销产品有寒喘祖帕颗粒、强力枇杷露等。

  2023年中国公立医疗机构终端性激素及生殖系统调节剂(化+生)的销售规模超过100亿元,2024上半年人福医药排在TOP19集团,该类别畅销产品有米非司酮片、复方米非司酮片等。

  国家集中带量采购加速了市场洗牌,助力人福医药在细分市场提升竞争力。截至2024年12月4日,集团过评(含视同过评)的㊣产品超过80个(按产品名统计),第二批至第九批国采已有14个产品成功中标。

  随着各批次国采陆续执行,人福医药多个中标产品的市㊣场份额快速提升,2024上半年在中国公立医疗机构终端,人福医药已成为盐酸美金刚缓释胶囊的龙头企业,市场份额高达69.35%,集团也成为维生素B6片、布洛芬片、格列齐特缓释片的TOP2企业、成为盐酸克林霉素胶囊、米索前列醇片的TOP3企业。

  消息指,第十批国采将于本月12日开标,据米内网统计,人福医药㊣将有“老产品”间苯三酚注射液以及近几年获批的新产品舒㊣更葡糖钠注射液、枸橼酸托法替布缓释片、艾地骨化醇软胶囊、帕拉米韦注射液共5个产品迎战,“光脚”产品有望迎来新机遇。

  11月25日,人福医药再有中药新药获批临床,1.1类新药玉蚕颗粒㊣功能主治为补脾益肾,活血利水,用于脾肾气㊣虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗。今年以来,人福医药已累计有5款新药获批临床,集团的新药矩阵越来越丰富。

  注射用RFUS-250是小分子阿片受✅体✅激动剂,临床拟用于治疗瘙痒和疼痛,HW071021片临床拟用于晚期实体瘤患者,HW211026软膏临床拟用于光化性角化病的治疗。司美格鲁肽注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过40亿元,全球尚无化学合成的产品上市,潜力可期。

  12月4日,CDE官网数据显示,武汉光谷人福生物医药提交了治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝✅细胞生长因子注㊣射液的上市申请,该新药拟用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛,有望成为人福医药首款获批的生物药1类新药。

  集团多款新药在2024年有了新进展:氨酚氢可酮缓释片在今年3月启动治疗中重度疼痛的III期临床,11月完成第一例入组。右美托咪定透皮贴剂、注射用RF16001、舒芬太尼透皮贴剂分别在今年5月、7月、8月完成II期临床。复方薏㊣薢颗粒、RFUS-144注射液分别在今年2月、4月启动II期临床。HZ-J001乳膏、HW060015胶✅囊、注射㊣用RF✅US✅-250、司美格鲁肽注射液分别在今㊣年3月、5月、9月、11月启动㊣I期临床。

  2022年至今,人福医药共有34个化药仿制药和1个中药仿制药报产在审,涉及12个大类(22个亚类),其中神经系统药物占了12个,包括了布洛氢可酮片、奥卡西平口服混悬液、利斯的明透皮贴剂、琥珀酸地文拉法辛缓释片、依托咪酯中/长链脂肪㊣乳注射液、盐酸他喷他多片、马来酸片、多巴丝肼㊣片、盐酸羟考酮片、利丙双卡因乳膏、枸橼酸芬太尼口腔贴片、卡马西平缓释片(Ⅱ),千亿市场龙头集团正持㊣续发力,巩固领先地位。

  目前市场上暂无布洛氢可酮片、盐酸他喷他多片、萘普生钠软胶囊、枸橼酸芬太尼口腔贴片的国产仿制药获批,人福医药将争夺这4个产品的国内首仿。值得注意的是,早前人福㊣医药暂无性功能障碍类药物上市,盐酸达泊西汀片或将为集团打开新市场大门。

  人福医㊣药通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径不断增强可持续发展✅能力,目前集团的国际化进程稳步推进,今年以来顺利拿下了非诺贝特片、双氟✅泼尼酯眼用乳液、乙酰✅唑胺片、熊去氧胆酸片4个产品的ANDA文号,集团拥有的ANDA文号数量逐步向300个靠近,继续稳守制剂出海第一梯队。

  注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月4日,如有疏漏,欢迎指正。

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